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免疫治疗联合化疗,或将为晚期胃癌患者带来新希望

新闻中心

免疫治疗联合化疗,或将为晚期胃癌患者带来新希望

作者:
沈建梅
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    6月4日,中国苏州—信达生物制药宣布,在第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,公司以海报的形式公布了PD-1信迪利单抗联合卡培他滨、奥沙利铂一线治疗胃癌或胃食管交界处细胞癌的1b期临床研究数据,客观缓解率达85%、疾病控制率达100%!这是不是意味着胃癌治疗将有新进展?就此问题,记者采访了包头市肿瘤医院消化肿瘤内科主任谭亚琴。
    据了解,美国临床肿瘤学会年会(ASCO)是肿瘤领域规模最大、水平最高、最具权威性的国际性学术会议之一,值得关注的是,越来越多的中国制药企业在这一国际舞台亮相并发出“中国声音”。此次信达生物在2019ASCO年会上以口头报告以及海报形式公布了多项临床研究关键结果,其中信迪利单抗联合卡培他滨、奥沙利铂一线治疗胃癌或胃食管交界处细胞癌的1b期临床研究数据就是其中之一。
    2018年注定是PD-1(免疫治疗)抗癌药爆发的一年。当年6月和7月,短短一个月间,国际上最热门的两大抗癌药——肿瘤免疫治疗药物Opdivo(纳武利尤单抗,简称O药)和Keytruda(帕博利珠单抗,简称K药)相继获批在国内上市,与此同时,国内PD-1抗癌药市场的竞争也日趋激烈,多家药企参与研发PD-1抗癌药,当年12月27日,在首个国产PD-1免疫治疗药物获批上市10天后,第二款国产PD-1抗癌药——信迪利单抗注射液又获批上市!免疫治疗药物的国产化,使得逾百万元/年的进口药物免疫治疗费用大幅降低。
    “信迪利单抗注射液是一种免疫制剂,其实就是O药和K药的国产化。”谭亚琴介绍说,免疫治疗是近几年出现的肿瘤治疗方法,正常人的免疫系统是能够识别异已的,比如肿瘤细胞,免疫系统识别后,会吞噬并杀灭它,因此不会发生肿瘤。当人的免疫系统被破坏后,就会出现免疫逃逸,无法识别肿瘤细胞,免疫治疗就是想办法恢复人体的免疫系统,进而识别、吞噬并杀灭肿瘤细胞,达到控制甚至治愈肿瘤的目的。
    “PD-1抗癌药在淋巴瘤、黑色素瘤和肺癌治疗上都获得了显著疗效,创造了很多奇迹。”谭亚琴介绍说,最著名的事件是,2015年8月,美国前总统吉米·卡特被查出晚期黑色素瘤(已经脑转移),当时的治疗方案是手术、放疗联合新上市的抗癌新药K药的免疫治疗,半年后奇迹发生了:肿瘤完全消失了!因此,被治愈的卡特总统经常为PD-1抗癌药“站台”,国内也有很多患者从中获益,甚至达到临床治愈的标准。不过,PD-1并不能满足所有肿瘤患者的预期,因为PD-1对大部分晚期的肿瘤患者有效率在50%以下,所以,全世界的临床医生和科学家们都在探索如何开展联合治疗,以提高PD-1对晚期肿瘤患者的有效率,此次信达生物制药在ASCO年会上公布的,就是免疫治疗联合化疗对胃癌以及胃食管交界处细胞癌1b期的临床研究数据。
    药物的临床试验分为四期,截至2019年1月15日,信迪利单抗联合卡培他滨、奥沙利铂一线治疗胃癌或胃食管交界处细胞癌的1b期研究共入组20例患者,中位随访时间为5.8个月,客观缓解率达85%,疾病控制率达100%。“传统化疗方案对晚期胃癌的有效率仅40~50%,此次临床研究联合免疫治疗,取得了1+1>2的疗效。”谭亚琴指出,辨证地看,这只是Ⅰ期临床试验,此后还要经过前期Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期临床研究,获得大量循症医学的证据,才能获批用于临床治疗,这还需要一段较长时间。
    谭亚琴指出,胃癌是中国第二大常见恶性肿瘤,在过去10多年里,多种恶性肿瘤的治疗获得了里程碑式的进展,从传统化疗到分子靶向治疗,再到如今的免疫治疗,使得肿瘤患者预后逐渐改善,而在胃癌领域却鲜有突破。“所以说,此次公布的免疫加化疗对晚期胃癌的有效率还是令人鼓舞的,希望能够在接下来的三期临床研究中获得更大进展,未来让更多胃癌患者及其家庭从中获益。”