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市肿瘤医院举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训

新闻中心

市肿瘤医院举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训

作者:
付晓艳
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        为推动药物临床试验机构备案工作的顺利进行,12月10日,市肿瘤医院在外科楼14楼会议室举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训。医院党委书记巴彩霞,院长王振锋,副院长刘险峰、白静、张钢龄等院党政领导班子成员及各科室负责人、医务人员共计200余人参加培训。
        会上,王振锋表示,开展药物临床试验不仅能提高医院的医疗质量和科研水平、扩大学术影响力,增强医院的综合技术能力和专业特色优势,也是培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研思路的好机会,同时还能促进医院对外交流与合作,提高医院的诊疗水平,为百姓健康带来福音。
        随后,应邀来我院的上海长征医院机构副主任修清玉教授,原上海长征医院伦理委员会委员兼秘书缪海均教授等专家先后为与会人员授课。专家们结合临床试验实践、管理、核查中的经验和见解,为与会人员奉献了精彩的学术盛宴。
        培训中,上海长征医院修清玉教授详细阐述了研究者与临床试验实施情况,就临床试验流程、研究者定义、研究者资格、要求和必要条件、临床试验实施过程中研究者的职责等方面予以介绍。原上海长征医院的缪海均教授与大家分享了GCP的基本原则和术语,缪海均具有20余年的伦理委员会工作经验,他针对GCP中的伦理基本原则结合实际工作,进行了生动的讲解;此外对GCP总则中的具体条目和涉及到的40个术语做了详尽的阐述和解释。
        会后,与会人员纷纷表示,此次的培训会使人受益匪浅,让大家充分了解了药物临床试验新规的相关内容和要求,为医院规范、科学开展药物临床试验及国家药物临床试验机构备案工作奠定了坚实基础。