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宫颈癌疫苗有望年内上市?专家称,并非对所有宫颈癌有效!

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宫颈癌疫苗有望年内上市?专家称,并非对所有宫颈癌有效!

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  今年内,宫颈癌疫苗将在国内上市。想打疫苗,再也不用奔赴香港或国外了。”近日,一则这样的消息引起了广大市民的关注。这事儿是真的吗?疫苗能够完成避免宫颈癌的发生吗?记者就相关问题采访了包头市肿瘤医院妇瘤科主任医师王冉冉。

  HPV疫苗上市不再遥远

  宫颈癌疫苗是全球第一支可以预防宫颈癌的疫苗,对70%的宫颈癌有显著预防效果。从2006年问世以来,全球已在160多个国家批准使用。而在中国内地实现上市,也不再遥远了。“HPV疫苗上市后,我国相关部门很快开始了在国内上市的相关工作。根据我国药品注册管理办法的相关要求,进口疫苗上市要通过严格的临床试验,将临床试验结果送交国家食品药品监督总局,待审核通过后,方能上市。”王冉冉介绍说,一般药品的审核要经过5年时间,疫苗会更严格一些,如今HPV疫苗已经审核了7年,离上市时间不远了。

  宫颈癌要做好两级预防

  宫颈癌是除了乳腺癌之外的女性第二高发肿瘤,也是目前唯一病因明确的恶性肿瘤。王冉冉介绍说,可以通过注射宫颈癌疫苗、定期筛查和早期诊断、早期治疗等综合措施逐步消除这种恶性肿瘤。

  “宫颈癌的预防在临床上分为一级预防和二级预防,一级预防就是宫颈癌的疫苗,二期预防是宫颈癌的筛查,持续的HPV感染是宫颈癌的发病原因,因此定期做HPV检测,尤其是检测高危病的HPV感染是非常重要的。”王冉冉说,HPV感染除了性行为外,还可以通过直接接触传染,如日常中接触到带有HPV病毒的东西,如淋浴、如厕时,不经意间将HPV病毒带到生殖器官,或者生殖器官接触了带有HPV病毒的浴巾、马桶、浴缸等,都可能引起HPV感染。“但这种感染一般是会在一定时间内自然消退的,并不会带来宫颈细胞的改变,即使出现持续的HPV感染,如果能在早期干预治疗,也可以避免宫颈癌的发生。”王冉冉说。

  注射疫苗后也要做定期筛查

  那么,什么样的人群适宜注射宫颈癌疫苗呢?注射了疫苗是否万事大吉了?

  对此,王冉冉解释说,自从2006年宫颈癌疫苗发明之后,宫颈癌成为了第一个能够通过疫苗预防的癌症,这种疫苗可以在全球范围内减少三分之二的宫颈癌的发生。美国相关资料显示:接种HPV疫苗后,14—19岁HPV感染从2003—2006年的11.5%降低到2007—2010年的5.1%,21—24岁癌前病变的发病率也大幅降低。

  “大量证据证明,高危的HPV感染是宫颈癌发病的重要因素,目前已经确认的14种HPV亚型与宫颈癌的发生相关。”王冉冉说,宫颈癌疫苗的注射要分为三次,周期是半年,在第一个月、第二个月和半年的时候接种。“目前美国FDA批准的HPV疫苗是分别由两家企业生产的四价疫苗和二价疫苗,四价疫苗针对的是HPV15、HPV18、HPV16和HPV11型,适于9—16岁的女性接种,二价疫苗针对的是HPV16型和HPV18型,适于10岁至25岁的女性接种。”王冉冉介绍说,这两种疫苗都针对HPV16型和HPV18型的HPV感染,而这两个亚型的HPV感染占已知宫颈癌感染的多数,另外还有将近30%的宫颈癌是由其他亚型HPV感染引起的,所以HPV疫苗不是万能的,接种了HPV疫苗的女性仍需要做常规的宫颈癌筛查。

  35岁以上妇女如果持续HPV感染,就属于宫颈癌的高危人群。真正预防宫颈癌,必须普及宫颈癌的筛查,它包括:21—29的女性单独进行液基细胞学检查,每三年筛查一次;30—65岁女性推荐每5年进行液基细胞学和HPV联合检查,也可以每3年单独进行细胞学检查。

  据了解,我国内地也有公司在从事HPV疫苗的研发,并取得了阶段性进展,“即使研究出来了,也要做临床试验,不是短期内能上市的。”王冉冉说,目前只能期待进口疫苗尽快上市。

  据悉,我国每年宫颈癌新发病人就有10多万,且有年轻化趋势。“我们时常会遇到20岁以下的患者,因此要引起大家的警惕。”王冉冉说。