关于公布药物临床试验伦理审查委员会的通知

作者：

为保护受试者的安全与权益，保证药物临床试验伦理合理性，依据《药物临床试验伦理审查工作指导原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合医院工作实际，包头市肿瘤医院成立了第三届药物临床试验伦理审查委员会，现将组成人员名单、委员会章程、指南、工作程序及申请表格予以公布。
地址：包头市肿瘤医院8楼伦理办公室
联系方式：0472-5352313
申诉方式：现场申诉、电话申诉
申诉电话：0472-5352313

附件：

1、包头市肿瘤医院第三届药物临床试验伦理委员会委员名单.docx

2、药物临床试验伦理审查委员会章程.docx

3、药物临床试验伦理审查申请指南.docx

4、药物临床试验伦理审查委员会工作流程 (1).docx

5、IEC-AF04-1.0.主要研究者责任声明.doc

6、IEC-AF05-1.0.初始审查申请表.docx

7、IEC-AF06-1.0.修正案审查申请表.docx

8、IEC-AF07-1.0.临床研究进展报告.docx

9、IEC-AF08-1.0.偏离／违背方案报告.docx

10、IEC-AF09-1.0.暂停／终止研究报告.docx

11、IEC-AF10-1.0.临床研究结题报告.docx