美国抗癌“神药”上市 听听专家怎么说?
作者:
沈建梅
近日,一篇《重大突破!昨日,美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!》的文章刷屏朋友圈,让一些人惊呼癌症可被治愈的时代已经来了。事情真的是这样吗?记者就此问题采访了包头市肿瘤医院病理科主任白雪峰,听听专家怎么说。
有媒体称,11月26日,Loxo Oncology和拜耳(Bayer)公司联合宣布,FDA(美国食品药品管理局)批准双方共同开发的抗癌药Vitrakvi上市。据悉,这是有史以来第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药,可以有效对抗由NTRK基因突变驱动的各种癌症。
“早在今年2月,《新英格兰》(《N Englj Med》)杂志就在线发表了相关文章,一种‘传奇神药’同时进行的三项安全性和有效性的研究结果,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同肿瘤的总体应答率为75%,再次掀起了其靶点NTRK融合基因研究热潮,如今药物能上市,是一件大好事。”白雪峰指出,肿瘤的发生与基因突变有关,正常细胞长到一定程度就会自然凋亡,但肿瘤细胞会不受抑制地增殖,这个NTRK基因参与调节细胞的增殖,变异以后细胞就会不受控制地一直复制,形成肿瘤。新获批的这个药物就可以进入肿瘤细胞内部,让它的无限增长停止下来,慢慢让它死掉,这也就是靶向治疗。
NTRK基因的变异形式有很多种,但是只有患者的变异形式是“融合”,使用这种药才有效。“文章报道中指出,根据该类基因突变的癌肿发生率数据推断,全美国范围内约2000~3000例患者存在NTRK类基因突变;中国约10000例,其中肺癌存在这种基因突变的概率约在0.5%,在研究数据涉及的癌肿中,儿童软组织肉瘤存在该类基因突变的概率比较高,涎腺肿瘤次之。”白雪峰指出,相关数据显示,NTRK基因融合并不常见,目前没有中国人群的数据,因为中国肿瘤患者很少做过这种基因的融合变异测序;国外目前在18种肿瘤里面发现了NTRK患者,但是比例都不高,在一些我国多发的大的肿瘤像肺癌、胃癌、肠癌等,比例更低,因此,这种药物只适合极少数人群。
白雪峰建议,普通的肿瘤患者还是应该采用传统的肿瘤治疗方法,如果各种治疗方法都无效,有经济能力的患者也可以尝试做基因融合变异测序,若有NTRK基因融合,就会受益,但是这种概率很低。
白雪峰表示,随着对肿瘤疾病的深入研究,新靶点的不断发现,未来将会有更多肿瘤被有效控制。“肿瘤是一种非常棘手的疾病,靶向治疗药也不是万能的,用到最后都会有耐药性。”白雪峰说,防控肿瘤,永远要将预防放在首位。有单位统计,经常锻炼的人群只有10%~15%,80%以上的人群很少参加体育锻炼。“现代人只有适当锻炼,养成良好的生活方式,才能更好地预防肿瘤。”